Розроблений українськими науковцями-волонтерами хімічний гемостатичний (кровоспинний) засіб КРОВОСПАС офіційно зареєстровано Міністерством охорони здоров’я України.
30 травня 2016 року ДП «Український медичний центр сертифікації» Міністерства охорони здоров’я України видав виробникові (ТОВ «Виробниче об’єднання «Тетерів», смт. Іванків) сертифікат про «Впровадження системи управління якістю згідно з ДСТУ ISO 13485:2005 (ISO 13485:2003, IDT), яка розповсюджується на розробку, проектування, виробництво та реалізацію засобів хімічних, гемостатичних «Кровоспас»» та сертифікат відповідності забезпечення функціонування комплексної системи управління якістю (Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 3, виключаючи пункти 8-11) № UA. TR.039/062-16.
 |
 |
 |
Вказані засоби медичного призначення були створені вченими волонтерського Науково-дослідного центру «Борей» – співробітниками Інституту фізичної хімії імені Л.В. Писаржевського НАН України й Інституту травматології та ортопедії і Інституту кардіології імені М.Д. Стражеска НАМН України. Доклінічні випробування провели науковці Інституту фізіології імені О.О. Богомольця НАН України й Інституту кардіології імені М.Д. Стражеска НАМН України.
Слід зауважити, що родина вітчизняних хімічних гемостатичних засобів (ХГСЗ) КРОВОСПАСтм включає понад 50 видів медичних виробів, зокрема бинти (в тому числі z-складений бинт), серветки, тампони, подушечки, пластирі різного призначення. Вони необхідні для швидкого зупинення масивних кровотеч травматичного генезису та є зручними для використання в польовій і цивільній медицині, медицині катастроф, спорті, побуті.
ХГСЗ КРОВОСПАСтм мають низку важливих властивостей:
1) швидко вступають у контакт із кров’ю, заповнюють порожнину рани та розпочинають формування згустку на 30-40-ій секунді;
2) зручно, швидко й надійно тампонують рану та легко з неї вилучаються;
3) компоненти, що входять до складу цих засобів, синергічно прискорюють згортання крові, забезпечуючи швидке (впродовж менш ніж 3 хв) зупинення кровотечі, утворення щільного, пластичного згустку, швидку аглютинацію формених елементів крові й коагуляцію білків плазми крові, всмоктування великого об’єму рідини;
4) зберігають герметичність пакування, стерильність і свої властивості за температур в інтервалі від -40 до +50оС та вологості понад 95%.
 На фотографіях – виробниче пакування (ліворуч – лицьовий бік, праворуч - зворотний) z-складеного бинта КРОВОСПАСТМ (7,5 см х 3,6 м) |
ХГСЗ КРОВОСПАСтм призначені передусім для швидкого зупинення масивної (критичної) кровотечі в польових умовах – на етапі надання само-, взаємо- й першої некваліфікованої домедичної та медичної допомоги. Цими засобами може комплектуватися індивідуальна аптечка бійця, а також аптечки польових медиків і транспортних засобів. Застосування ХГСЗ КРОВОСПАСтм не потребує спеціальних медичних знань і вмінь та може бути відпрацьовано кожним військовослужбовцем впродовж короткого курсу навчання (тривалістю близько 2 год). Засоби є максимально простими у використанні й абсолютно безпечними, не потребують підготовчих процедур перед застосуванням, перевірок щодо індивідуальної сумісності, подальшого спеціального медичного нагляду в умовах ведення бойових дій, на етапі тактичної евакуації та в пересувних польових шпиталях. Вони швидко зупиняють кровотечу з магістральних судин на рівні світових зразків, після чого подальша допомога, обробка й нагляд здійснюються вже на етапі кваліфікованої медичної допомоги.
Завдяки використанню інноваційних технологій для забезпечення гемостазу ХГСЗ КРОВОСПАСтм (гемостатичні засоби четвертого покоління) мають значні переваги (в тому числі за ціною) порівняно із найкращими сучасними аналогами.
ТОВ «Виробниче об’єднання «Тетерів»» (смт. Іванків; тел.: 097-409-21-93) налагодило серійне виробництво гемостатичних засобів КРОВОСПАСтм і готове забезпечувати зазначеними засобами Збройній Сили України, Національну гвардію України, Міністерство внутрішніх справ України, Службу безпеки України, Державну прикордонну службу України, Державну службу України з надзвичайних ситуацій, а також цивільні потреби.
За інформацією Інституту фізичної хімії імені Л.В. Писаржевського НАН України