Назва НТП: | Методичні рекомендації «Оцінка безпеки лікарських нанопрепаратів». Технічні умови на виробництво ТУ У 20.1-05402714-004:2014 "Субстанція медико-біологічного призначення "Наночастинки золота"" |
Вид продукції: | Випуск нового виду продукції: інше (методична документація)Створені експериментальні субстанції цільової терапії серцево-судинних патологій на основі наночастинок золота: «Верапаміл-AuNP», «Мексидол-AuNP» та «Левосімендан-AuNP», які є більш ефективними порівняно з дією базових препаратів. Вперше в Україні розроблені і затверджені Методичні рекомендації «Оцінка безпеки лікарських нанопрепаратів». Розроблені і затверджені Технічні умови на виробництво ТУ У 20.1-05402714-004:2014 «Субстанція медико-біологічного призначення «Наночастинки золота»». |
Опис НТП: | Вперше в Україні розроблені Методичні рекомендації «Оцінка безпеки лікарських нанопрепаратів», які затверджені на засіданні Науково-експертної ради державного експертного центру МОЗ України (протокол №8 від 26.09.2013 р.). Вони є підґрунтям для методичного забезпечення розробки єдиної системи прогнозно-аналітичного оцінювання безпеки лікарських нанопрепаратів в Україні.
Синтезовані біобезпечні наночастинки золота, а також експериментальні субстанції цільової терапії серцево-судинних патологій на їх основі: «Верапаміл-AuNP», «Мексидол-AuNP» та «Левосімендан-AuNP»
Розроблені, затверджені та внесені до бази даних «Технічні умови України» Технічні умови на виробництво ТУ У 20.1-05402714-004:2014 «Субстанція медико-біологічного призначення «Наночастинки золота»».
|
Технічні переваги: | - не має вітчизняних аналогів
- на рівні провідних зарубіжних аналогів
|
Економічні переваги: | Висока терапевтична ефективність створених субстанцій дозволить прогнозувати зменшення вартості препаратів для середнього курсу лікування у 2-3 рази. |
Вплив на зовнішнє середовище. Екологічність: | - Методичні рекомендації «Оцінка безпеки лікарських нанопрепаратів» є підґрунтям створення єдиної системи прогнозно-аналітичного оцінювання безпеки лікарських нанопрепаратів в Україні.
- Створені субстанції на основі наночастинок золота охарактеризовані як біобезпечні і біосумісні.
|
Стадія завершеності НТП: | Iнше |
Упровадження НТП: | упроваджено |
Права інтелектуальної власності: | Інше- Патент на корисну модель МПК (2009) G01N33/00 G01N33/48 Спосіб оцінки генотоксичних властивостей наноматеріалів / С.М. Дибкова, О.В. Годовський, М.Є. Романько, Т.Г. Грузіна, З.Р. Ульберг, В.О. Ушкалов, А.М. Головко //Заявл. 10.09.2009; Опубл. 25.03. 2010, Бюл. № 6.- 4 с.
- Методичні рекомендації «Оцінка безпеки лікарських нанопрепаратів», затверджені Науково-експертною радою Державного експертного центру МОЗ України (протокол №8 від 26.09.2013). – Київ, 2013. – 108 с.
- Технічні умови на виробництво ТУ У 20.1-05402714-004:2014 «Субстанція медико-біологічного призначення «Наночастинки золота»» |
Форми та умови передачі продукції: | Іншедозвіл на виробництво за договором |